Unter Punkt 4.4.2 wird in der EN ISO 10555-4 der Nachweis der Lecksicherheit und Schadensfreiheit beim Aufdehnen des Ballonkatheters gefordert. Die Prüfung ist bei 37°C durchzuführen. Für diese Belastungsprüfung wird das Lasermeßsystem des Prüflabores genutzt, das auch bei der Prüfung des Strukturverhaltens zum Einsatz kommt. Eine speziell angepaßte Software gestattet das geforderte Aufbringen einer dynamischen Wechselbelastung mit dem ausgewiesenen Höchstdruck des Ballonkatheters (RBP). Unter Beibehaltung des maximalen Ballondruckes wird der Katheter anschließend unter dem Auflichtmikroskop in Hinblick auf Leckagen untersucht.