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| Die EN ISO 10555-4 fordert für die Bezeichnung der Nenngröße eines Ballondilatationskatheters
folgende Maße: |
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a) |
Durchmesser des aufgeweiteten Ballons oder, bei Ballons mit unterschiedlichen Durchmessern, den Durchmesser jedes Teilstücks |
| b) |
effektive Länge des Ballons, |
| c) |
effektive Länge des Katheters, |
d) |
im Bedarfsfall Durchmesser des stärksten Führungsdrahtes,
der mit dem Katheter verwendet werden kann. |
Für die Punkte a) und b) wird das Lasermeßsystem des Prüflabores
genutzt, das auch bei der Prüfung des Strukturverhaltens zum Einsatz kommt. Dabei wird der
distale Bereich des Ballonkatheters in einer temperierten Meßkammer schrittweise durch das Lasermeßfeld gefahren
und somit eine Profilkurve aufgezeichnet.
Die Profilmessung erfolgt bei Nenndruck des Ballonkatheters, oder, wenn gewünscht, bei vordefinierten Druckstufen. |
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