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Das Prüflabor für kardiovaskuläre Produkte ist als unabhängiges und weisungsfreies Prüflabor integrierter Teil des
Das Prüflabor für kardiovaskuläre Produkte greift die beim "IIB e. V." oder an der Universität Rostock
entwickelten Medizinproduktprüfungen auf und bietet sie als standardisierte Prüfverfahren im Rahmen von
Design-Verifizierungen, zu Forschungszwecken oder sonstigen Fragestellungen Herstellern, Benannten Stellen und Dritten an. |
Schwerpunkte der Prüftätigkeit sind Stent- und Katheterprüfungen auf der Grundlage von ISO und EN-Normen
und andere Prüfungen an Medizinprodukten, insbesondere im Sinne der Richtlinien 93/42/EWG.
Aufgrund der engen Kooperation mit den wissenschaftlichen Einrichtungen sind Innovation und Ideenumsetzung bei der
Neuentwicklung von Prüfmethoden, auch im Auftrag von Kunden, jederzeit möglich.
Das QM-System des Prüflabors greift die Anforderungen der DIN ISO/IEC 17025 "Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien" auf.
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